LAVORA CON NOI



OPEN POSITIONS

 

COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST (CSV)

Il computer system validation specialist in cooperazione con IT e di concerto con  QA sarà responsabile di definire, pianificare ed eseguire la validazione dei software e dei sistemi di impatto GMP nel rispetto delle normative GAMPs, EU e FDA.

Responsabilità :

- Guidare la progettazione, lo sviluppo, l’implementazione ed esecuzione di test scripts/test plans per identificare eventuali problemi software e le loro cause.

- Coordinare ed eseguire performance and functional testing.

- Eseguire gli assessment relativi ai cambiamenti nei sistemi computerizzati (change control) o ai nuovi progetti di introduzione di software e nuovi sistemi.

- Interfacciarsi con i fornitori di software, di sistemi e di servizi contribuendo a tutte e fasi del processo, dalla alla definizione dei requisiti alla valutazione del design,  sviluppo del software, testing development e test execution.

- Assicurare che il testing sia sufficiente a coprire i regulatory requirements (21 CFR Part 11).

- Rappresentare la Qualità come SME (subject matter expert - soggetto esperto della materia).

- Garantire che tutti i sistemi computerizzati, i loro processi e risultati siano in compliance con standards che rispettino i requisiti normativi nazionali ed internazionali.

- Partecipare se necessario ad ispezioni sia interne che esterne come SME.

- Eseguire il Data Integrity risk assessment dei sistemi di laboratorio.

- Identificare i data integrity gap, valutare i rischi e di concerto con IT e QA e QC  definire le priorità e le proposte per la risoluzione delle problematiche evidenziate.

- Curare il proprio continuo aggiornamento su tutte le nuove normative e regolamenti per assicurare la piena compliance del Quality System aziendale.

Requisiti :

- Laurea in informatica, laurea in ingegneria, laurea tecnica, diploma di scuola superiore specifico.

- Combinazione equivalente tra formazione specifica e/o dimostrata ed effettiva esperienza sul campo che abbia permesso di maturare tutte le skills tecniche e le conoscenza richieste alla copertura del ruolo.

- Esperienza pratica delle  GxP regulations, in particolare  21 CFR Part 11, and current FDA/EU guidelines su data integrity.

- Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

- Conoscenza dei principi delle GMP farmaceutiche. Preferibile la conoscenza degli standard ISO. 

- Esperienza di lavoro sul campo in Information Technology e conoscenza dei fondamenti delle architetture e sistemi IT

- Esperienza in computer systems validation in ambito farmaceutico.

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicando nell' oggetto "COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST"

                                                                                                                   data di pubblicazione: 11/02/2020

ASSISTENTE RESPONSABILE COMMERCIALE ESTERO

La risorsa supporterà il Responsabile Commerciale Estero nella gestione quotidiana delle attività, attraverso compiti di carattere sia organizzativo che esecutivo.

La Risorsa si occuperà di :

- Assistenza clienti;

- Gestire gli ordini, dall’inserimento fino all’evasione;

- Controllare che le spedizioni avvengano secondo le modalità ed i termini previsti;

- Gestire le pratiche export;

- Gestire i reclami dei clienti.

Requisiti :

- Laurea in discipline scientifiche;

- Conoscenza avanzata della lingua inglese (dovrà essere in grado di relazionarsi autonomamente con i clienti esteri);

- Pregressa esperienza nello stesso ruolo;

- Conoscenza dei principali strumenti informatici;

- Disponibilità a viaggi all’estero.

Completano il profilo precisione, puntualità, capacità di organizzare il lavoro e di lavorare in team, ampia flessibilità di orario e orientamento per l’analisi numerica.

Contratto e retribuzione da definire in base al profilo.

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicando nell' oggetto "ASSISTENTE RESPONSABILE COMMERCIALE ESTERO"

                                                                                                                   data di pubblicazione: 11/02/2020

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e redige la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato CTD) a supporto di nuove richieste di Autorizzazione all’Immissione in Commercio o successive variazioni, in conformità alle norme vigenti e risponde alle richieste dei clienti e delle Autorità regolatorie nei tempi stabiliti.

Responsabilità :

- Lavorare in collaborazione con le funzioni aziendali quali Regulatory Affairs Manager, Qualified Person, Quality Assurance, Controllo Qualità e Ufficio Acquisti allo scopo di reperire informazioni necessarie per la preparazione dei dossier di registrazione delle specialità medicinali;

- Condividere le informazioni necessarie alla produzione dei prodotti farmaceutici (ad esempio change control);

- Tenere i contatti con le omologhe funzioni delle aziende clienti, supportandole nell’allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier.

Requisiti :

- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biologia;

- Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico;

- Esperienza comprovata nella stesura di un CTD;

- Conoscenza lingua inglese;

- Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);

- Almeno due anni di esperienza maturata sul campo in aziende farmaceutiche o società di consulenza;

- Esperienza delle normative internazionali ed in particolare FDA, costituisce canale preferenziale.

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicando nell' oggetto "REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST"

                                                                                                                   data di pubblicazione: 11/02/2020 

MAINTENANCE WORKER

We're looking for an experienced Maintenance Worker. The maintainer must be able to deal with preventive, routine and special maintenance of automatic and semi-automatic machines, such as blister machines, phial fillers autoclaves.
 

REQUIRED SKILLS AND EXPERIENCE:

- Graduation (achieved in a Technical Institute)

- Previous experience (at least 3 years) working as a maintainer within the pharmaceutical sector

- Willingness to move to Siena

We offer a permanent contract.

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicating in the reference "FORMULATORE ESPERTO"

                                                                                                                   publication date: 26/02/2019                                                                                                                                   


FORMULATOR (EXPERIENCED)

We're looking for an experienced Formulator, expert on laboratory testing and able to operate in the research and development sector. 
 

REQUIRED SKILLS AND EXPERIENCE:

- Degree in Medicinal Chemistry and Pharmaceutical Technology, Chemical Engineering

- Previous experience in a pharmaceutical company (5 years).

- Willingness to move to Siena

We offer a permanent contract.

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicating in the reference "FORMULATORE ESPERTO"

                                                                                                                 publication date: 26/02/2019                              



QUALITY CONTROLO OPERATOR

We're looking for a Quality Control Operator, experienced in the management of HPLC equipment and gas chromatograph. 

REQUIRED SKILLS AND EXPERIENCE:

- Degree in Medicinal Chemistry and Pharmaceutical Technology, Chemical Engineering

- Previous Experience in a Quality Control Department (preferably within pharmaceutical companies).

- Willingness to move to Siena

We offer a permanent contract.

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicating in the reference "IMPIEGATO CONTROLLO QUALITA'"
                                                                                                                   publication date: 26/02/2019


SHIFT SUPERVISOR

We're looking for a Shift Supervisor to be included in our production staff, with previous experience in the pharmaceutical sector, ready to work on 3 shifts and as flexibly as possible.
 

REQUIRED SKILLS AND EXPERIENCE:

- Graduation (achieved in a Technical Institute)

- Previous experience in manufacturing companies

- Willingness to move to Siena

We offer a permanent contract.

 

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicating in the reference "SHIFT SUPERVISOR"

                                                                                                                     data di pubblicazione: 08/01/2020


PRODUCTION OPERATOR

We're looking for a Production Operator to be included in the vials manufacturing process. 
 

REQUIRED SKILLS AND EXPERIENCE:

- Graduation (in a Technical Institute)

- Previous experience in the pharmaceutical sector

- Willingness to work on shifts and as flexibly as possible

- Willingness to move to Siena

We offer a fixed-term contract

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicating in the reference "OPERATORE PRODUZIONE"

                                                                                                                       data di pubblicazione: 08/01/2020


CHIMICAL EXPERT

We're looking for a Chemical Expert to be included in the Bulk department
 

REQUIRED SKILLS AND EXPERIENCE:

- Graduation (in a Technical Institute)

- Previous experience in the pharmaceutical sector

- Willingness to work on shifts and as flexibly as possible

- Willingness to move to Siena

We offer a fixed-term contract

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicating in the reference "OPERATORE PRODUZIONE"

                                                                                                                         data di pubblicazione: 08/01/2020


CHINESE NATIVE SPEAKER

We're looking for a Chinese Native Speaker with a Degree in the Phaculty of Pharmacy, that speaks also Italian and English languages, to be included in our business structure. 

REQUIRED SKILLS AND EXPERIENCE:

- Chinese language skills level: native speaker

- Previous experience with the sale of pharmaceutical products (minimal experience required).

- Willingness to move to Tuscany

We offer a permanent contract.

In order to apply, send your CV to:

lavoraconnoi@galenicasenese.it

indicating in the reference "MADRELINGUA CINESE"

                                                                                                                     publication date: 26/02/2019