CONTRACT MANUFACTURING

L’Industria Farmaceutica Galenica Senese è leader nel Contract Manufacturing per il settore farmaceutico ed offre ad altre aziende le proprie strutture e la professionalità del suo personale per un’attività in conto terzi conformemente ai più elevati standard qualitativi internazionali garantiti dal know-how raggiunto in anni di esperienza e dall’impiego di una tecnologia innovativa.

Siamo in grado di seguirvi per l’iter del dossier registrativo, per le validazioni di produzione, per le stabilità….

In particolare possiamo supportare i nostri clienti per:

• Caratterizzazione del principio attivo
• Preparazione pilot batches
• Preparazione scale-up batches
• Sviluppo analitico
• Convalida metodiche analitiche
• Studi di stabilità in accordo con standard ICH
• Redazione dossier